欧洲市场对于口罩的管控分为两个主要类别:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护,医用口罩主要是医院使用。
防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1( 最低过滤效果>80%)、FFP2(最低过滤效果>94% )和FFP3(最低过滤效果>97%)三个类别,具体的指标如下图。
防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,需要授权的公告机构进行认证并颁发证书。
防护口罩CE认证流程
1、产品的型式试验报告;
2、技术文件评审;
3、工厂质量体系审查。
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