近期，中国出口的口罩被频繁爆出质量问题。3月31日，商务部发布公告：在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（如下图），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。加强口罩等医疗物资出口的质量管控。
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。口罩出口新规具体如下：
一、国内出口贸易企业需具备的资质和材料如下：
1、营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2、企业生产许可证（生产企业）。
3、产品检验报告（生产企业）。