美国法规对医用口罩和工业防护口罩也是区分管理,其中防护口罩则由NIOSH管控。下面跟随微测一起了解防护口罩申请FDA认证有哪些注意事项?
NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100一起9个类别。且我们用的最多的N95算是其中防护级别比较低的品类。
NIOSH的口罩防护等级认证程序复杂,防护口罩认证具体流程如下:
1、送样品到NIOSH认可的实验室进行预检;
2、编写技术文件提交NIOSH评审,包括:
1)产品图纸
2)产品说明
3)质量体系文件
4)测试报告
3、工厂检查;