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防护口罩FDA认证注意事项

2020年03月12日19:00 

美国法规对医用口罩和工业防护口罩也是区分管理,其中防护口罩则由NIOSH管控。下面跟随微测一起了解防护口罩申请FDA认证有哪些注意事项?

防护口罩FDA认证-注意事项-微测检测

NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100一起9个类别。且我们用的最多的N95算是其中防护级别比较低的品类。

NIOSH的口罩防护等级认证程序复杂,防护口罩认证具体流程如下:

1、送样品到NIOSH认可的实验室进行预检;

2、编写技术文件提交NIOSH评审,包括:

1)产品图纸

2)产品说明

3)质量体系文件

4)测试报告

3、工厂检查;

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