目前新型冠状病毒已经蔓延到到全球范围，疫情形势非常严峻，欧洲多国地区染病数不断增加。欧洲市场口罩需求量逐渐呈上升趋势，口罩出口欧洲需要做CE认证。
一、欧盟口罩分类
欧盟口罩主要分为医用口罩和个人防护类口罩（PPE），医用口罩相对防护类口罩，最大的不同就是多了防渗透功能，可用于近距离接触感染病人，可进行有可能产生气溶胶的操作，如吸痰、插管等，可面对产生体液喷溅可能的操作等。
医用口罩欧洲标准为EN14683:2009（一次性平板口罩按照医用口罩类别EN14683:2009办理，个人防护类口罩欧洲标准为EN149），是针对出口欧洲的要求和测试方法。
二、医用口罩的分类及认证所需资料
A：医用口罩按照一类医疗器械管理，分为I类非灭菌口罩和I类灭菌口罩两大类。
1）非灭菌类口罩：不需要NB机构发证，企业可自我宣称；
提供测试报告；
编制技术文档；
签署DOC；